پپتیدها با سرعتی چشمگیر در حال نزدیک شدن به جریان اصلی درمان و سلامت هستند. یک پنل از کارشناسان مستقل، اخیراً با رأیگیری نزدیک توصیه کرده است که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) چهار پپتید پرطرفدار، از جمله نمونهای که توسط جو روگان، مجری پادکست تأیید شده، را مجدداً طبقهبندی کند تا داروخانههای مشخصی بتوانند آنها را به صورت قانونی عرضه کنند.
رأیگیری نزدیک با وجود هشدارهای ایمنی
در نشستی که بیش از 11 ساعت طول کشید و لحظاتی تنشبرانگیز داشت، اعضای کمیته مشاوره FDA ارائه دادههای کارکنان این سازمان درباره چهار پپتید تأییدنشده، یعنی BPC-157، KPV، TB-500 و MOTs-C را شنیدند. آنها همچنین شهادتهای پزشکان، بیماران، داروخانهها و کلینیکها را بررسی کردند.
اعضای کمیته با رأی 8 به 6 و یک ممتنع، موافق افزودن سه پپتید از این چهار مورد به فهرست فلهای سازمان شدند. این تصمیم به این معناست که داروخانههای ترکیبساز میتوانند از آنها برای ساخت داروهای سفارشی برای بیماران استفاده کنند. چهارمین پپتید، یعنی MOTs-C نیز با رأی 7 موافق در برابر 5 مخالف و 2 ممتنع همراه شد. این پنل مشاوره که چندین عضو وابسته به کسبوکارهای مرتبط با پپتید و کلینیکهای سلامت از راه دور دارد، روز جمعه سه پپتید دیگر را نیز بررسی خواهد کرد.
افزایش محبوبیت در سایه حمایت سلبریتیها
درمانهای پپتیدی به لطف حمایت پادکسترها، اینفلوئنسرهای حوزه سلامت و رابرت اف. کندی جونیور، وزیر بهداشت و خدمات انسانی آمریکا، که خود را «طرفدار بزرگ» این مواد میداند، رو به افزایش است. پپتیدها که در اصل نسخههای کوچکتری از پروتئینها هستند، با وجود نبود شواهد علمی کافی، برای مصارفی نظیر جوانسازی پوست، رشد مو، سلامت روده و بهبود آسیبدیدگیها به شدت تبلیغ میشوند.
بسیاری از پپتیدها در حال حاضر در یک بازار خاکستریِ بدون نظارت فعالیت میکنند. دولت بایدن در سال 2023 به دلیل نگرانیهای ایمنی، داروخانههای ترکیبساز را از تولید 20 پپتید منع کرده بود. این محصولات به صورت آنلاین و با برچسب «فقط برای مصرف تحقیقاتی» فروخته میشوند، اما بازاریابی آنها به شدت مصرف انسانی را القا میکند. چین و هند تأمینکنندگان اصلی این مواد هستند و گزارشها حاکی از آن است که برخی آزمایشگاههای غیرقانونی فنتانیل که با ارزهای دیجیتال تأمین مالی میشوند، به تولید پپتید روی آوردهاند.
تضاد میان دانشمندان FDA و حامیان درمان
در جریان این جلسه، دانشمندان خود FDA به دلیل کمبود شواهد مبنی بر ایمن و مؤثر بودن هفت پپتید مورد بررسی، با اجازه دادن به داروخانههای ترکیبساز برای تولید آنها مخالفت کردند. در مقابل، حامیان پپتید استدلال کردند که تولید این مواد در داروخانههای آمریکایی به بیماران اجازه میدهد با داشتن نسخه پزشک به گزینههای ایمنتر و تحت نظارت دسترسی پیدا کنند.
آنانت وینجاموری، مدیر ارشد پزشکی شرکت ارائهدهنده خدمات سلامت از راه دور Hims & Hers، در این باره گفت: «نمیخواهم بگویم شواهد برای BPC-157 قوی است. نیست، و من اغراق نمیکنم. تنها چیزی که درخواست میکنم این است که شواهد ضعیف را به معنای ناموجود تعبیر نکنید.» این شرکت در پیشبینی چراغ سبز دیدن از سوی FDA، در حال آمادهسازی برای عرضه درمانهای پپتیدی است.
خطرات پنهان «ترکیب ولورین»
از میان پپتیدهای مورد بحث، BPC-157 و TB-500 به ویژه در میان پادکسترها و اینفلوئنسرها محبوب هستند. این دو معمولاً به عنوان بخشی از یک ترکیب موسوم به «دوره ولورین» (Wolverine stack) برای کمک به بهبود پس از آسیبدیدگیها استفاده میشوند. از اعضای کمیته خواسته شد تا BPC-157 را که تصور میشود روند ترمیم بافت را تسریع میکند، برای کولیت اولسراتیو ارزیابی کنند. آژانس جهانی مبارزه با دوپینگ هشدار داده است که BPC-157 برای سلامت ورزشکاران خطرناک است، زیرا هنوز روی انسانها به طور گسترده مورد مطالعه قرار نگرفته است.
برخی ارائهدهندگان خدمات بهداشتی شهادت دادند که بیمارانشان برای خرید پپتیدها به بازار خاکستری روی آوردهاند و در نهایت با محصولاتی مواجه شدهاند که با مواد غیرقانونی ترکیب شده بودند. با این حال، کارشناسان دیگری مانند جان هرتیگ، رئیس همکاری برای داروهای مبتنی بر شواهد، معتقدند اجازه دادن به تولید این پپتیدها این پیام را القا میکند که FDA آنها را تأیید کرده است. او تأکید کرد که وجود بازار خاکستری دلیل موجهی برای اجازه دادن به داروخانههای ترکیبساز نیست و حتی با تأیید FDA نیز این بازار مخفی به حیات خود ادامه خواهد داد، همانطور که برای داروهای کاهش وزن GLP-1 نیز شاهد چنین پدیدهای هستیم.
تصمیمگیری نهایی در مورد این پپتیدها میتواند چشمانداز دسترسی بیماران به درمانهای نوین و در عین حال پرخطر را دگرگون کند، اما تا زمان رسیدن به یک استاندارد علمی قطعی، مسیر پپتیدها همچنان با ابهامات فراوانی همراه خواهد بود.
